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    權威解讀重點政策:關於在全國範圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告

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    權威解讀重點政策:關於在全國範圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告
    * : * : admin * : 2018-11-13 * : 25

    一,一個計畫中的倉促政策

    業內關心政策動態的同志,尤其是具有一定政策水準的人,應該早就知道這個政策走向。之所以說該政策是計畫中的政策:

    第一,《關於在上海市浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2017年第7號),明確規定試點時間為“自201731日起至20181221日”。20183月《總局關於在更大範圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第31號)明確規定在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陝西10個自貿試驗區擴大試點的時間為“自本公告發佈之日起,至20181221日止”。兩個批次的自貿區備案試點政策,截止於“20181221日”同一時間。這就是為後續政策接替預設伏筆。

    第二,所有參加國家局近兩年業務培訓的人,都應該清楚國家局的業務主管人員早就明確表示了“自貿區進口非特殊用途化妝品備案試點”結束後將轉化為“全國性的正式政策”。

    之所以說這是一個倉促的政策:

    第一,“20181109 發佈”的政策,“自20181110日起”實施,沒有給予化妝品經營企業任何的緩衝空間。

    第二,各省(市)局的人員儲備和業務技能培訓,離實際的業務需要,還有很大的差距,儘管參與自貿區備案試點政策的後續10個省(市)局已經磨合熟悉該項業務8個月了,但肯定是遠遠不能滿足迫在眉睫的業務需要。

    二,該政策的主要影響

    第一,已備案產品“可能”面臨二次成本

    歷年已經備案,依然有效的10萬個左右(估計數,最近國家局系統故障,無法獲得相對準確的資料)進口非特殊化妝品批文(備案憑證)到期後,將自動作廢,沒有續期機會。這就意味著,在未來的4年內將因此增加10萬左右的備案產品,對於化妝品經營企業來講,將是一筆不菲的支出。已經持有“進口非特殊用途化妝品備案憑證”的企業,將是該政策的第一受害者。

    第二,期待的利好對於多數人可能是“苦澀”

    下放地方局備案審核的“上海、天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陝西”11個省(市),從此將失去“國家局”這條“陽關大道”,輕鬆自由的經營氛圍,極可能轉化為頻繁市場監管的“緊箍咒”,其中受害最深重的,從目前的情況看,應該是上海的化妝品 經營企業了,這兩年參與備案試點的中小企業應該已經深有體會了。除了這11個下放地方局審核以外的省(市),也享受該次備案制的待遇,但是其審核機構為國家局,國家局的審核環境要較上海等地方局寬鬆很多,很多……,這種寬鬆並不是不作為,或者放水,而是對政策實質的收放自如,該緊的緊該松的松,所以依然由國家局審核的地區才是這次政策的真正受益者,其中受益最大的應該是北京的化妝品經營企業。

    第三,現已經備案過程中的產品面臨抉擇

    現在已經提交國家局審核的進口非特殊功效產品,面臨繼續國家局的“老備案制”,或者撤回重新走“新備案制”。新老備案制的本質區別在於新備案制的“初審時效快”,初審過關後,產品就可以開始報關進口,但是先行試點的自貿區並未展示出“初審時效快”的政策初衷,尤其是上海浦東。此外,新備案制的產品,還面臨後續的“二次”審核。現在已經提交國家局審核的進口非特殊功效產品,如果選擇繼續老備案制,4年後會面臨備案憑證失效,最終還是需要再走新備案制,會面臨二次成本,但是在憑證到期的4年內,可能會享受到神仙般的經營自由。如果現在從老備案制的道路上撤回,馬上走新備案制,避免了前面提到的二次成本,但是撤回走新備案制面臨重新走授權流程,因為必須從原來對“在華申報責任單位”的授權變更為對“境內責任人”的授權,多數客戶會因此耽誤1個月左右的時間,同時也失去了可能的4年神仙般的自由經營時光,最為重要的是目前下放地區的新備案制多數是一條坎坷路。所以現在已經提交國家局審核的進口非特殊功效產品下一步如何走,沒有純粹的利或者弊,而是一個需要權衡利弊的綜合決策。

    第四,對境外生產企業要求更為嚴格

    在老備案制的規則下,境外品牌方自產自銷的產品,不要求“品質管制體系(ISO)或良好生產規範的證明檔(GMP)或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明檔”,而在新備案制下,不論是委託生產,還是自產自銷的產品,都需要提供“品質管制體系(ISO)或良好生產規範的證明檔(GMP)或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明檔”。部分不能提供該類檔的產品,將可能無望進入中國。

    【目前實際業務中,部分地區尚未對自產自銷模式產品硬性要求提供品質管制體系(ISO)或良好生產規範的證明檔(GMP)或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明檔】

    第五,之前綁死的進口口岸有了鬆綁

    在新備案制試點期間,要求“自貿試驗區口岸以備案方式首次進口非特殊用途化妝品”必須綁定進口口岸為產品備案所在的自貿區口岸,而本次政策則要求“已經備案產品擬在境內責任人所在地省(區、市)行政區域以外的口岸進口的,應當通過備案系統補充填報進口口岸和收貨人等相關資訊後方可進口。”,該表述實質做了二點放大,一是將進口口岸由自貿區所在口岸擴大到了自貿區所在的省(區、市)行政區域,二是開了一個更大的口子,可以從備案企業所在的省(區、市)行政區域外的口岸進口,只需要“通過備案系統補充填報進口口岸和收貨人等相關資訊”。

    三,政策後續走勢研判

    一個倉促的政策,後續必然少不了“政策解讀”、“實施細則”等補丁程式,雖然不能說無用,但是不會對大的利益格局產生明顯影響。不過有一點可能做出重大調整的便是“已備案產品到期後再走一次新備案制”,主要判斷依據如下:

    1,是否再走一次新備案制對產品的“安全性”沒有實質的影響,因為之前的首次備案已經對產品的“安全性”進行了全面評估。硬性要求到期後重新走一遍新備案制,除了增加企業成本,其他的好處都很勉強。在當前經營成本驟升的大環境下,竇娥們不喊冤,那就很奇怪了!

    2,檢測機構是否能夠承受因為該政策而翻倍的檢測任務,是個很大的問號。2017年關於取消檢測收費的政策,已經讓佔據半壁江山的“疾控中心”從商業化的檢測中撤出,該次政策將增加一倍的檢測業務量。也就是在2年時間內還在接活的檢測機構面臨的檢測任務增加到了4倍!

    四,關於媒體報導的觀點

    從目前媒體的報導情況來看,基本都不靠譜。參考媒體報導的觀點,多數時候的效果不會好于向豬請教買哪檔股票會好!

    五,重要提醒:該政策適用對象

    本次政策是針對“進口非特殊用途化妝品”,功能性化妝品包括育發類、染髮類、燙髮類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑(含美白)類、防曬類九類產品不受本次政策影響。

    附:

    1,關於在全國範圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年第88號)

    http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2193/331915.html

    2,關於“證照分離”改革有關的內容,參考作者1013日的微信朋友圈

    3,關於新備案制的詳細業務流程和資料要求

    http://cosrapid.com/list/?92_1.html

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